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【央视新闻客户端】;
据一位知情人士透露,美国食品药品监督管理局(FDA)局长马蒂?马卡里已选定前生物技术高管乔治?蒂德马什担任该机构的首席药品监管官。
这位不愿透露姓名的知情人士表示,身为斯坦福大学附属儿科医生的蒂德马什将被任命为药品评价与研究中心(Center for Drug evaluation and Research)主任,相关任命最早可能于周一公布(因该任命尚未公开)。
65 岁的蒂德马什将掌管 FDA 规模最大、最重要的部门之一 —— 药品评价与研究中心。该中心拥有约 5700 名员工,负责审查绝大多数的新药申请。该中心现任代理主任杰奎琳?科里根 - 库雷最近已宣布将离职。
作为生物技术领域的资深人士,蒂德马什曾参与多款获批药物的研发工作。对于正面临特朗普政府施压(要求降低药价并将药品生产迁回美国)的制药行业而言,他的任命或许会让业界感到安心。
卫生部长小罗伯特?肯尼迪与 FDA 局长马丁?马卡里在一场新闻发布会上。据称,马卡里将任命前生物技术高管乔治?蒂德马什担任 FDA 首席药品监管官。
蒂德马什将要应对的争议问题之一是加速审批制度。近年来,该制度的应用大幅增加,有人批评它有时会让未经证实的药物在市场上滞留过久。而支持者则认为,加快审批流程能让重症患者更快用上药物。
蒂德马什还将在重新评估 FDA 对处方药广告的监管方式方面扮演关键角色。卫生部长小罗伯特?肯尼迪长期以来一直对面向消费者的药品广